一、新(xīn)食品原料解讀材料

（一）藍莓花(huā)色苷

藍莓花(huā)色苷是以杜鵑花(huā)科(kē)越橘屬藍莓（Vaccinium corymbosum L.）的果實為(wèi)原料，經酶解、水提取、純化、濃縮、幹燥等工(gōng)藝制成的粉狀物(wù)質(zhì)。加拿(ná)大批準藍莓提取物(wù)（花(huā)色苷含量≥40%）作(zuò)為(wèi)天然健康食品使用(yòng)；歐盟将蔬菜、水果來源的花(huā)色苷作(zuò)為(wèi)食品添加劑使用(yòng)；美國(guó)将葡萄及葡萄皮來源的花(huā)色苷作(zuò)為(wèi)食品添加劑，允許在飲料等食品中(zhōng)使用(yòng)。本産(chǎn)品推薦食用(yòng)量為(wèi)：總花(huā)色苷含量40.0%的藍莓花(huā)色苷推薦食用(yòng)量為(wèi)800毫克/天，超過該含量的按照實際含量折算。

根據《中(zhōng)華人民(mín)共和國(guó)食品安(ān)全法》和《新(xīn)食品原料安(ān)全性審查管理(lǐ)辦(bàn)法》規定，國(guó)家衛生健康委員會委托審評機構依照法定程序，組織專家對藍莓花(huā)色苷的安(ān)全性評估材料審查并通過。新(xīn)食品原料生産(chǎn)和使用(yòng)應當符合公(gōng)告内容以及食品安(ān)全相關法規要求。鑒于藍莓花(huā)色苷在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中(zhōng)的食用(yòng)安(ān)全性資料不足，從風險預防原則考慮，上述人群不宜食用(yòng)，标簽及說明書中(zhōng)應當标注不适宜人群。該原料的食品安(ān)全指标按照公(gōng)告規定執行。

（二）黑麥花(huā)粉

本産(chǎn)品的基源植物(wù)為(wèi)禾本科(kē)黑麥屬植物(wù)黑麥（Secale Cereale L.），原産(chǎn)于中(zhōng)亞及地中(zhōng)海等地區(qū)，在歐洲被廣泛種植。本産(chǎn)品是采收黑麥的花(huā)粉，經過幹燥、分(fēn)離等工(gōng)藝制成。在日本和韓國(guó)，花(huā)粉作(zuò)為(wèi)一種食物(wù)類别，不限定其基源植物(wù)，黑麥花(huā)粉可(kě)作(zuò)為(wèi)食品食用(yòng)；在美國(guó)，黑麥花(huā)粉可(kě)作(zuò)為(wèi)食品原料進行銷售。本産(chǎn)品推薦食用(yòng)量為(wèi)≤1.5克/天。

根據《中(zhōng)華人民(mín)共和國(guó)食品安(ān)全法》和《新(xīn)食品原料安(ān)全性審查管理(lǐ)辦(bàn)法》規定，國(guó)家衛生健康委員會委托審評機構依照法定程序，組織專家對黑麥花(huā)粉的安(ān)全性評估材料審查并通過。新(xīn)食品原料生産(chǎn)和使用(yòng)應當符合公(gōng)告内容以及食品安(ān)全相關法規要求。鑒于黑麥花(huā)粉在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中(zhōng)的食用(yòng)安(ān)全性資料不足，從風險預防原則考慮，上述人群不宜食用(yòng)，且花(huā)粉過敏者也不宜食用(yòng)，标簽及說明書中(zhōng)應當标注不适宜人群。該原料的食品安(ān)全指标按照公(gōng)告規定執行。

二、食品添加劑新(xīn)品種解讀材料

（一）L-硒-甲基硒代半胱氨酸

1.背景資料。L-硒-甲基硒代半胱氨酸作(zuò)為(wèi)食品營養強化劑已列入《食品安(ān)全國(guó)家标準食品營養強化劑使用(yòng)标準》（GB 14880），允許用(yòng)于調制乳粉（兒童用(yòng)乳粉除外）和調制乳粉（僅限兒童用(yòng)乳粉）、大米及其制品、小(xiǎo)麥粉及其制品等食品類别。本次申請的L-硒-甲基硒代半胱氨酸為(wèi)新(xīn)的生産(chǎn)工(gōng)藝，其使用(yòng)範圍和用(yòng)量與GB 14880中(zhōng)已批準硒的規定一緻。

2.工(gōng)藝必要性。該物(wù)質(zhì)作(zuò)為(wèi)食品營養強化劑用(yòng)于調制乳粉（兒童用(yòng)乳粉除外）和調制乳粉（僅限兒童用(yòng)乳粉）（食品類别01.03.02）、大米及其制品（食品類别06.02）、小(xiǎo)麥粉及其制品（食品類别06.03）、雜糧粉及其制品（食品類别06.04）、面包（食品類别07.01）、餅幹（食品類别07.03）、含乳飲料（食品類别14.03.01），強化食品中(zhōng)硒的含量。其質(zhì)量規格按照公(gōng)告的相關要求執行。

（二）D-阿洛酮糖-3-差向異構酶

1.背景資料。枯草(cǎo)芽孢杆菌（Bacillus subtilis）來源的D-阿洛酮糖-3-差向異構酶申請作(zuò)為(wèi)食品工(gōng)業用(yòng)酶制劑新(xīn)品種。美國(guó)食品藥品管理(lǐ)局等允許其作(zuò)為(wèi)食品工(gōng)業用(yòng)酶制劑使用(yòng)。

2.工(gōng)藝必要性。該物(wù)質(zhì)作(zuò)為(wèi)食品工(gōng)業用(yòng)酶制劑，主要用(yòng)于催化D-果糖制得D-阿洛酮糖。其質(zhì)量規格執行《食品安(ān)全國(guó)家标準食品添加劑食品工(gōng)業用(yòng)酶制劑》（GB 1886.174）。

（三）抗壞血酸棕榈酸酯（酶法）

1.背景資料。抗壞血酸棕榈酸酯（酶法）于2016年第9号公(gōng)告批準作(zuò)為(wèi)抗氧化劑用(yòng)于脂肪，油和乳化脂肪制品等食品類别。本次申請擴大使用(yòng)範圍：作(zuò)為(wèi)抗氧化劑用(yòng)于方便米面制品（食品類别06.07）；作(zuò)為(wèi)食品營養強化劑，是維生素C的一種化合物(wù)來源，其使用(yòng)範圍和用(yòng)量與GB 14880中(zhōng)已批準維生素C的規定一緻。日本厚生勞動省、韓國(guó)食品藥品安(ān)全部等允許其作(zuò)為(wèi)抗氧化劑用(yòng)于方便米面制品，歐盟委員會、日本厚生勞動省、澳大利亞和新(xīn)西蘭食品标準局等允許其用(yòng)于調制乳粉、飲料等食品類别。根據聯合國(guó)糧農組織/世界衛生組織食品添加劑聯合專家委員會評估結果，該物(wù)質(zhì)的每日允許攝入量為(wèi)0-1.25mg/kg bw。

2.工(gōng)藝必要性。該物(wù)質(zhì)作(zuò)為(wèi)抗氧化劑用(yòng)于方便米面制品（食品類别06.07），延緩方便米面制品氧化。該物(wù)質(zhì)作(zuò)為(wèi)食品營養強化劑，是維生素C的化合物(wù)來源，強化食品中(zhōng)維生素C的含量。其質(zhì)量規格執行國(guó)家衛生健康委（原國(guó)家衛生和計劃生育委員會）2016年第9号公(gōng)告。

（四）維生素B1

1.背景資料。維生素B1作(zuò)為(wèi)食品營養強化劑已列入《食品安(ān)全國(guó)家标準 食品營養強化劑使用(yòng)标準》（GB 14880），允許用(yòng)于調制乳粉（僅限兒童和孕産(chǎn)婦用(yòng)乳粉）、豆粉、豆漿粉、豆漿、膠基糖果、大米及其制品、小(xiǎo)麥粉及其制品等食品類别，本次申請擴大使用(yòng)範圍用(yòng)于特殊用(yòng)途飲料（包括運動飲料、營養素飲料等）（食品類别14.04.02.01）。美國(guó)食品藥品管理(lǐ)局、歐盟委員會、日本厚生勞動省、澳大利亞和新(xīn)西蘭食品标準局等允許其用(yòng)于食品。

2.工(gōng)藝必要性。該物(wù)質(zhì)作(zuò)為(wèi)食品營養強化劑用(yòng)于特殊用(yòng)途飲料（包括運動飲料、營養素飲料等）（食品類别14.04.02.01），強化食品中(zhōng)維生素B1的含量。其質(zhì)量規格執行《食品安(ān)全國(guó)家标準 食品添加劑 維生素B1（鹽酸硫胺）》（GB 14751）。

（五）維生素B2

1.背景資料。維生素B2作(zuò)為(wèi)食品營養強化劑已列入《食品安(ān)全國(guó)家标準 食品營養強化劑使用(yòng)标準》（GB 14880），允許用(yòng)于調制乳粉（僅限兒童和孕産(chǎn)婦用(yòng)乳粉）、豆粉、豆漿粉、豆漿、膠基糖果、大米及其制品、小(xiǎo)麥粉及其制品等食品類别，本次申請擴大使用(yòng)範圍用(yòng)于特殊用(yòng)途飲料（包括運動飲料、營養素飲料等）（食品類别14.04.02.01）。美國(guó)食品藥品管理(lǐ)局、歐盟委員會、日本厚生勞動省、澳大利亞和新(xīn)西蘭食品标準局等允許其用(yòng)于食品。

2.工(gōng)藝必要性。該物(wù)質(zhì)作(zuò)為(wèi)食品營養強化劑用(yòng)于特殊用(yòng)途飲料（包括運動飲料、營養素飲料等）（食品類别14.04.02.01），強化食品中(zhōng)維生素B2的含量。其質(zhì)量規格執行《食品安(ān)全國(guó)家标準 食品添加劑 維生素B2（核黃素）》（GB 14752）。

（六）牛磺酸

1.背景資料。牛磺酸作(zuò)為(wèi)食品營養強化劑已列入《食品安(ān)全國(guó)家标準 食品營養強化劑使用(yòng)标準》（GB 14880），允許用(yòng)于特殊用(yòng)途飲料等食品類别，本次申請在特殊用(yòng)途飲料（包括運動飲料、營養素飲料等）（食品類别14.04.02.01）中(zhōng)最大使用(yòng)量由0.5g/kg擴大到0.6g/kg。美國(guó)食品藥品管理(lǐ)局、日本厚生勞動省、澳大利亞和新(xīn)西蘭食品标準局等允許其用(yòng)于調味飲料等食品類别。

2.工(gōng)藝必要性。該物(wù)質(zhì)作(zuò)為(wèi)食品營養強化劑用(yòng)于特殊用(yòng)途飲料（包括運動飲料、營養素飲料等）（食品類别14.04.02.01），強化食品中(zhōng)牛磺酸的含量。其質(zhì)量規格執行《食品安(ān)全國(guó)家标準 食品添加劑 牛磺酸》（GB 14759）。

三、食品相關産(chǎn)品新(xīn)品種解讀材料

（一）己二酸與2-乙基-2-（羟甲基）-1,3-丙二醇和對叔丁基苯甲酸的聚合物(wù)

1.背景資料。該物(wù)質(zhì)為(wèi)無色透明液體(tǐ)，不溶于水。歐洲委員會和日本厚生勞動省均允許該物(wù)質(zhì)用(yòng)于食品接觸用(yòng)塗料及塗層。

2.工(gōng)藝必要性。該物(wù)質(zhì)作(zuò)為(wèi)添加劑用(yòng)在塗料中(zhōng)，可(kě)提高塗料的粘結性，增強塗層與金屬基材之間的附着力。

（二）4,8-三環[5.2.1.02,7]癸烷二甲醇與對苯二甲酸和1,6-己二醇的聚合物(wù)

1.背景資料。該物(wù)質(zhì)為(wèi)透明液體(tǐ)，不溶于水。歐洲委員會和日本厚生勞動省均允許該物(wù)質(zhì)用(yòng)于食品接觸用(yòng)塗料及塗層。

2.工(gōng)藝必要性。該物(wù)質(zhì)是塗料的主要成膜物(wù)質(zhì)，形成的塗層用(yòng)于金屬罐内壁時具(jù)有(yǒu)較好的附着力、抗鏽性和抗腐蝕性。

（三）氫化二聚C18不飽和脂肪酸與1,4-丁二醇、乙二醇、對苯二甲酸和2-乙基-2-（羟甲基）-1,3-丙二醇的嵌段共聚物(wù)

1.背景資料。該物(wù)質(zhì)在常溫下為(wèi)淡黃色透明顆粒。歐盟委員會、日本厚生勞動省和瑞士聯邦食品藥品監督管理(lǐ)局均允許該物(wù)質(zhì)用(yòng)于食品接觸用(yòng)塑料材料及制品。

2.工(gōng)藝必要性。該物(wù)質(zhì)主要用(yòng)于金屬罐内壁PET覆膜材料的中(zhōng)間層，添加了該物(wù)質(zhì)的PET膜具(jù)有(yǒu)較好的加工(gōng)性能(néng)和阻隔性。

（四）1,6-己二酸與（E）-2-丁烯二酸和4,8-三環[5.2.1.02,7]癸烷二甲醇的聚合物(wù)

1.背景資料。該物(wù)質(zhì)常溫下為(wèi)無色液體(tǐ)，不溶于水。美國(guó)食品藥品管理(lǐ)局和歐洲委員會均允許該物(wù)質(zhì)用(yòng)于食品接觸用(yòng)塗料及塗層。

2.工(gōng)藝必要性。以該物(wù)質(zhì)為(wèi)原料生産(chǎn)的塗料對于金屬和塑料材料具(jù)有(yǒu)較好的附着力，用(yòng)于底塗層中(zhōng)可(kě)改善塗層與基材間的附着力，同時可(kě)增加産(chǎn)品的柔韌性和抗腐蝕性。

（五）1,4-丁二醇與2,2-二甲基-1,3-丙二醇、1,4-環己二酸和間苯二甲酸的聚合物(wù)

1.背景資料。該物(wù)質(zhì)常溫下為(wèi)淡黃色固體(tǐ)，不溶于水。美國(guó)食品藥品管理(lǐ)局和歐洲委員會均允許該物(wù)質(zhì)用(yòng)于食品接觸用(yòng)塗料及塗層。

2.工(gōng)藝必要性。該物(wù)質(zhì)是一種聚酯類樹脂，主要用(yòng)于金屬罐内壁，具(jù)有(yǒu)較強的附着力。添加了該物(wù)質(zhì)的金屬罐内壁塗層具(jù)有(yǒu)較好的拉伸性和抗腐蝕性。

（六）對苯二甲酸二甲酯與1,4-丁二醇和4,8-三環[5.2.1.02,7]癸烷二甲醇的聚合物(wù)

1.背景資料。該物(wù)質(zhì)常溫下為(wèi)無色至黃色的無定形固體(tǐ)，不溶于水，可(kě)溶于酮類等有(yǒu)機溶劑。美國(guó)食品藥品管理(lǐ)局允許該物(wù)質(zhì)用(yòng)于食品接觸用(yòng)塗料及塗層，不得用(yòng)于接觸嬰幼兒配方奶粉和母乳；歐洲委員會允許該物(wù)質(zhì)用(yòng)于食品接觸用(yòng)塗料及塗層。

2.工(gōng)藝必要性。該物(wù)質(zhì)是塗料的主要成膜物(wù)質(zhì)，主要用(yòng)于金屬罐内壁。成膜後的塗層具(jù)有(yǒu)較好的柔韌性，利于對罐體(tǐ)進行彎折沖壓等加工(gōng)工(gōng)藝。