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保健食品注冊解讀:全面了解主要步驟和要求

2024-09-14

保健食品注冊流程是需要遵循特定的規定和程序的。下面給大家分享的是關于保健食品注冊的主要步驟和要求,希望對大家有所幫助!

1、适用範圍:保健食品注冊适用于使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品(不包括補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品)。

2、保健食品注冊申請材料:注冊申請人需要通過國家食品藥品監督管理總局網站進入保健食品注冊申請系統,按規定格式和内容填寫并打印相關申請表。申請材料應規範、完整,不得塗改,并與所提交的證明文件、申請材料相關内容一緻。

3、保健食品注冊程序:保健食品注冊是指市場監督管理部門根據注冊申請人的申請,依照法定程序、條件和要求,對申請注冊的保健食品的安全性、保健功能和質量可控性等相關申請材料進行系統評價和審評,并決定是否準予其注冊的審批過程。

4、備案程序:保健食品備案是指保健食品生産企業依照法定程序、條件和方法,将表明産品安全性、保健功能和質量可控性的材料提交市場監督管理部門進行存檔、公開、備查的過程。

5、管理原則:保健食品注冊與備案及其監督管理應當遵循科學、公開、公正、便民、高效的原則。

6、責任與要求:保健食品注冊申請人或備案人應具有相應的專業知識,熟悉相關法律法規和技術要求,并對所提交材料的真實性、完整性、可溯源性負責。

7、申報新功能:保健食品新功能的申報需要明确功能定位,分爲補充膳食營養物質、維持或改善機體健康狀況、降低疾病發生風險因素等類别。申報資料應包括新功能建議資料目錄、建議人對提交材料真實性負責的承諾書等。

以上的保健食品注冊步驟和要求确保了保健食品的安全性和有效性,符合國家标準。


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