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關于阿拉伯木(mù)聚糖等8種“三新(xīn)食品”的公(gōng)告

2024-08-09

2024年8月5日,國(guó)家衛生健康委員會發布了2024年第3号《關于阿拉伯木(mù)聚糖等8種“三新(xīn)食品”的公(gōng)告》。

 

3種新(xīn)食品原料長(cháng)雙歧杆菌嬰兒亞種M-63 、N-乙酰氨基葡萄糖、阿拉伯木(mù)聚糖

 

4種食品添加劑新(xīn)品種2’-岩藻糖基乳糖、羟基酪醇、二氯甲烷、聚甘油蓖麻醇酸酯

 

1種食品相關産(chǎn)品新(xīn)品種:2,2-二甲基-1,3-丙二醇與對苯二甲酸、乙二醇、間苯二甲酸、1,2-丙二醇、氫化二聚(C18)不飽和脂肪酸、1,6-己二醇和三羟甲基丙烷的聚合物(wù)



新(xīn)食品原料解讀材料

(一)阿拉伯木(mù)聚糖

阿拉伯木(mù)聚糖是以甘蔗渣為(wèi)原料,經清洗、壓榨、氫氧化鈉提取、沉澱、純化、幹燥等工(gōng)藝制成。該原料主要作(zuò)為(wèi)膳食纖維來源之一。美國(guó)食品藥品監督管理(lǐ)局将阿拉伯木(mù)聚糖作(zuò)為(wèi)一種膳食纖維,歐盟、加拿(ná)大等國(guó)家和地區(qū)已允許該物(wù)質(zhì)添加在食品或膳食補充劑中(zhōng)。本産(chǎn)品推薦食用(yòng)量為(wèi)≤15克/天。

根據《中(zhōng)華人民(mín)共和國(guó)食品安(ān)全法》和《新(xīn)食品原料安(ān)全性審查管理(lǐ)辦(bàn)法》規定,國(guó)家衛生健康委員會委托審評機構依照法定程序,組織專家對阿拉伯木(mù)聚糖的安(ān)全性評估材料審查并通過,認可(kě)其食用(yòng)安(ān)全性和具(jù)有(yǒu)食品原料的屬性。新(xīn)食品原料生産(chǎn)和使用(yòng)應當符合公(gōng)告内容以及食品安(ān)全相關法規要求。鑒于阿拉伯木(mù)聚糖在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中(zhōng)的食用(yòng)安(ān)全性資料不足,從風險預防原則考慮,上述人群不宜食用(yòng),标簽及說明書中(zhōng)應當标注不适宜人群和食用(yòng)限量。該原料的食品安(ān)全指标按照公(gōng)告規定執行。


(二)長(cháng)雙歧杆菌嬰兒亞種M-63

長(cháng)雙歧杆菌嬰兒亞種(原名(míng)稱為(wèi)“嬰兒雙歧杆菌”)已被列入我國(guó)《可(kě)用(yòng)于食品的菌種名(míng)單》,也已列入歐洲食品安(ān)全局資格認定(QPS)名(míng)單的推薦微生物(wù)列表。長(cháng)雙歧杆菌嬰兒亞種M-63(Bifidobacterium longum subsp.infantis M-63)從健康嬰兒腸道中(zhōng)分(fēn)離得到,該菌株在美國(guó)被作(zuò)為(wèi)“一般認為(wèi)安(ān)全的物(wù)質(zhì)(GRAS)”管理(lǐ),可(kě)用(yòng)于嬰幼兒食品。

根據《中(zhōng)華人民(mín)共和國(guó)食品安(ān)全法》和《新(xīn)食品原料安(ān)全性審查管理(lǐ)辦(bàn)法》規定,國(guó)家衛生健康委員會委托審評機構依照法定程序,組織專家對長(cháng)雙歧杆菌嬰兒亞種M-63的安(ān)全性評估材料審查并通過,認可(kě)其食用(yòng)安(ān)全性和具(jù)有(yǒu)食品原料的屬性,批準列入《可(kě)用(yòng)于嬰幼兒食品的菌種名(míng)單》。新(xīn)食品原料生産(chǎn)和使用(yòng)應當符合公(gōng)告内容以及食品安(ān)全相關法規要求。該原料的食品安(ān)全指标應符合《食品安(ān)全國(guó)家标準 食品加工(gōng)用(yòng)菌種制劑》(GB 31639)的規定,同時克羅諾杆菌屬不得檢出(/100g)。


(三)N-乙酰氨基葡萄糖

N-乙酰氨基葡萄糖是以葡萄糖、玉米漿幹粉、硫酸铵、磷酸二氫鉀、硫酸鎂為(wèi)原料,經谷氨酸棒杆菌RDG-2110(Corynebacterium glutamicum RDG-2110)發酵、過濾、濃縮、結晶、離心、醇洗、幹燥等工(gōng)藝制成。韓國(guó)允許N-乙酰氨基葡萄糖作(zuò)為(wèi)食品原料使用(yòng);加拿(ná)大批準其作(zuò)為(wèi)天然健康食品使用(yòng);我國(guó)台灣地區(qū)已将其作(zuò)為(wèi)食品原料使用(yòng)。本産(chǎn)品推薦食用(yòng)量≤500毫克/天(以幹基計)。

根據《中(zhōng)華人民(mín)共和國(guó)食品安(ān)全法》和《新(xīn)食品原料安(ān)全性審查管理(lǐ)辦(bàn)法》規定,國(guó)家衛生健康委員會委托審評機構依照法定程序,組織專家對N-乙酰氨基葡萄糖的安(ān)全性評估材料審查并通過,認可(kě)其食用(yòng)安(ān)全性和具(jù)有(yǒu)食品原料的屬性。新(xīn)食品原料生産(chǎn)和使用(yòng)應當符合公(gōng)告内容以及食品安(ān)全相關法規要求。鑒于N-乙酰氨基葡萄糖在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中(zhōng)的食用(yòng)安(ān)全性資料不足,從風險預防原則考慮,上述人群不宜食用(yòng),标簽及說明書中(zhōng)應當标注不适宜人群和食用(yòng)限量。該原料的食品安(ān)全指标按照公(gōng)告規定執行。


食品添加劑新(xīn)品種解讀材料


(一)羟基酪醇

1.背景資料。羟基酪醇申請作(zuò)為(wèi)食品添加劑新(xīn)品種。本次申請用(yòng)于植物(wù)油脂(食品類别02.01.01)。美國(guó)食品藥品管理(lǐ)局、歐盟委員會等允許其用(yòng)于植物(wù)油中(zhōng)。

2.工(gōng)藝必要性。該物(wù)質(zhì)作(zuò)為(wèi)抗氧化劑用(yòng)于植物(wù)油脂(食品類别02.01.01),延緩油脂氧化。其質(zhì)量規格按照公(gōng)告的相關要求執行。


(二)二氯甲烷

1.背景資料。二氯甲烷申請作(zuò)為(wèi)食品工(gōng)業用(yòng)加工(gōng)助劑新(xīn)品種。本次申請用(yòng)于茶葉脫咖啡因工(gōng)藝。美國(guó)食品藥品管理(lǐ)局、歐盟委員會、澳大利亞和新(xīn)西蘭食品标準局等允許其作(zuò)為(wèi)提取溶劑脫咖啡因。

2.工(gōng)藝必要性。該物(wù)質(zhì)作(zuò)為(wèi)食品工(gōng)業用(yòng)加工(gōng)助劑用(yòng)于茶葉脫咖啡因工(gōng)藝,在茶葉提取加工(gōng)中(zhōng)發揮作(zuò)用(yòng)。其質(zhì)量規格按照公(gōng)告的相關要求執行。


(三)2’-岩藻糖基乳糖

1.背景資料。2’-岩藻糖基乳糖申請作(zuò)為(wèi)食品營養強化劑新(xīn)品種。美國(guó)食品藥品管理(lǐ)局、歐盟委員會、澳大利亞和新(xīn)西蘭食品标準局等允許2’-岩藻糖基乳糖用(yòng)于嬰幼兒配方食品等食品類别。

2.工(gōng)藝必要性。該物(wù)質(zhì)作(zuò)為(wèi)食品營養強化劑,是母乳中(zhōng)一種主要的母乳低聚糖。其質(zhì)量規格按照公(gōng)告的相關要求執行。


(四)聚甘油蓖麻醇酸酯(PGPR)

1.背景資料。聚甘油蓖麻醇酸酯作(zuò)為(wèi)乳化劑、穩定劑已列入《食品安(ān)全國(guó)家标準 食品添加劑使用(yòng)标準》(GB 2760),允許用(yòng)于水油狀脂肪乳化制品、半固體(tǐ)複合調味料等食品類别,本次申請擴大使用(yòng)範圍用(yòng)于調制稀奶油(食品類别01.05.03)。美國(guó)食品藥品管理(lǐ)局、日本厚生勞動省等允許其用(yòng)于人造黃油等食品類别。根據聯合國(guó)糧農組織/世界衛生組織食品添加劑聯合專家委員會評估結果,該物(wù)質(zhì)的每日允許攝入量為(wèi)0-7.5 mg/kgbw。

2.工(gōng)藝必要性。該物(wù)質(zhì)作(zuò)為(wèi)乳化劑用(yòng)于調制稀奶油(食品類别01.05.03),改善産(chǎn)品品質(zhì)。其質(zhì)量規格執行《食品安(ān)全國(guó)家标準 食品添加劑 聚甘油蓖麻醇酸酯(PGPR)》(GB 1886.95)。 


食品相關産(chǎn)品新(xīn)品種解讀材料

2,2-二甲基-1,3-丙二醇與對苯二甲酸、乙二醇、間苯二甲酸、1,2-丙二醇、氫化二聚(C18)不飽和脂肪酸、1,6-己二醇和三羟甲基丙烷的聚合物(wù)

1.背景資料。該物(wù)質(zhì)常溫下為(wèi)淡黃色液體(tǐ),不溶于水、微溶于丁酮等有(yǒu)機溶劑。歐洲委員會和日本厚生勞動省均允許該物(wù)質(zhì)用(yòng)于食品接觸用(yòng)塗料及塗層。

2.工(gōng)藝必要性。該物(wù)質(zhì)為(wèi)塗料基礎樹脂,具(jù)有(yǒu)較好的交聯性和耐化學(xué)性。以該物(wù)質(zhì)為(wèi)原料生産(chǎn)的塗層具(jù)有(yǒu)較好的附着力和耐腐蝕性能(néng)。

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