近日，市場監管總局會同國(guó)家衛生健康委、國(guó)家中(zhōng)醫(yī)藥局發布《保健食品原料目錄 人參》《保健食品原料目錄 西洋參》《保健食品原料目錄 靈芝》（以下簡稱三個目錄）及配套解讀文(wén)件。

此次納入保健食品備案原料目錄的人參、西洋參、靈芝三種原料，其原料名(míng)稱和品種來源與現行《中(zhōng)國(guó)藥典》相同品種項下内容保持一緻。

根據三個目錄規定，本次列入保健食品備案原料目錄的原料在産(chǎn)品備案時，僅可(kě)使用(yòng)單方原料，不可(kě)與其他(tā)原料複配使用(yòng)；對于有(yǒu)多(duō)個品種來源的原料，在産(chǎn)品備案時應明确使用(yòng)的品種。

三個目錄中(zhōng)，人參、西洋參允許聲稱的保健功能(néng)包括有(yǒu)助于增強免疫力和緩解體(tǐ)力疲勞，産(chǎn)品備案時，允許備案人标注其中(zhōng)一種保健功能(néng)，或者同時标注兩種保健功能(néng)；靈芝允許聲稱的保健功能(néng)為(wèi)有(yǒu)助于增強免疫力。

現有(yǒu)注冊的以人參為(wèi)原料的保健食品産(chǎn)品比較多(duō)，人參生長(cháng)年限相關規定一直是行業關注熱點。市場監管總局委托中(zhōng)國(guó)醫(yī)學(xué)科(kē)學(xué)院藥用(yòng)植物(wù)研究所等科(kē)研機構開展人參納入保健食品備案原料目錄的研究，并對征求意見稿中(zhōng)業界集中(zhōng)反饋的人參使用(yòng)年限等問題，組織各方監管部門研判，最終确定備案産(chǎn)品的人參使用(yòng)年限與目前的注冊産(chǎn)品要求保持一緻。市場監管總局對既往以人參為(wèi)原料的注冊産(chǎn)品技(jì )術審評情況梳理(lǐ)總結，通過組織中(zhōng)藥業内技(jì )術和管理(lǐ)專家專題研讨，确定了原料來源、安(ān)全指标，提出了以傳統中(zhōng)藥材為(wèi)原料備案産(chǎn)品的未來監管思路。